Obat Sirop

Adapun Pholcodine merupakan obat golongan opioid atau narkotika yang dapat digunakan untuk mengobati batuk kering pada anak dan dewasa, serta mengobati gejala flu dalam kombinasi dengan obat-obat lainnya. Obat ini bekerja dalam tubuh dengan menekan langsung refleks batuk di otak.

Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional BPOM Mohamad Kashuri mengatakan, perbedaan hasil uji masih perlu didalami lebih lanjut.

BPOM mengungkapkan bahwa obat sirop yang dikonsumsi pasien baru gagal ginjal akut terbukti aman.

BPOM menguji tujuh sampel termasuk bahan baku sorbitol di obat sirop. Di antaranya, obat sirop sisa pasien, sirop dari peredaran, bahan baku sirop dengan nomor batch yang sama dengan sampel yang dikonsumsi oleh pasien.

Director of corporate communication PT Pharos Indonesia, Ida Nurtika, menyebut ada tiga laboratorium yang melakukan uji termasuk Lab Saraswanti Indo Genetech dan Lab Sucofindo.

Diketahui, kasus gagal ginjal akut pada anak dinyatakan selesai pada awal Desember 2022 lalu. Namun ternyata, kasus ini masih berlanjut pada tahun 2023. Juru bicara Kemenkes menyebut pasien gagal ginjal anak tersebut mengonsumsi obat Praxion yang dibeli secara mandiri di apotek.

Apabila anak sakit, lanjutnya, Kemenkes menyarankan dibawa ke fasilitas layanan kesehatan untuk mendapatkan obat dari dokter.

Penelusuran kasus tersebut melibatkan Kemenkes, Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI), Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), ahli epidemiologi, Labkesda DKI, Farmakolog, para guru besar, dan Puslabfor Polri.

Obat yang dimusnahkan itu berasal dari hasil penarikan dari peredaran mau pun yang masih dalam persediaan, termasuk untuk bahan baku pelarut yang tidak memenuhi syarat.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis hasil investigasi dan pengujian obat sirop yang tidak aman digunakan. Obat ini mengandung zat berbahaya yang memicu penyakit ginjal pada anak.

BPOM menyatakan 332 produk sirop obat dari 38 Industri Farmasi (IF) telah memenuhi ketentuan dan aman digunakan sepanjang sesuai aturan pakai.

Produk obat PT Ciubros Farma yang diperintahkan untuk ditarik dan dimusnahkan, antara lain Citomol Sirup, Citoprim Suspensi, Floradryl Sirup, Obat Batuk Popalex Sirup, Citophenicol Suspensi, dan Citocetin Suspensi.

Mohamad Ripai, ayah dari seorang anak yang meninggal dunia setelah didiagnosa mengalami Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA), melaporkan PT AF ke Polda Metro Jaya, Kamis (8/12). Perusahaan farmasi itu dilaporkan karena parasetamol sirop yang mereka produksi diduga memicu penyakit yang diderita sang anak.

BPOM akan terus memperbarui informasi terkait hasil pengawasan sirop obat dalam Kejadian Tidak Diinginkan Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (KTD GGAPA).

Pipit mengakui ada beberapa orang yang telah dijadwalkan dalam pemeriksaan, termasuk pejabat dari BPOM. Namun, hingga kini belum ada kabar kepastian akan datang.

Permintaan tersebut disampaikan lewat surat Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan Nomor FP.01.01/E/21487/2022 pada 17 November 2022.

Bagaimana selama ini proses pengawasan yang dilakukan BPOM terhadap obat yang beredar di masyarakat. Apa saja prosedur yang dilakukan dalam pengujian mutu dan keamanan obat?

Pipit menerangkan, BPOM terus berkoordinasi dengan Bareskrim Polri menginvestigasi kasus GGAPA. Sehingga tak jadi masalah seandainya BPOM turut menetapkan sebagai korporasi yang dinilai bertanggung jawab.

Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K. Lukito menegaskan, aturan mengenai batasan tentang etilon glokol (EG) dan detilon glikol (DEG) belum diatur dalam standar farmakope Indonesia dan Internasional. Oleh sebab itu, pihaknya tak memiliki dasar hukum untuk memeriksa hal tersebut.

Rekomendasi daftar obat yang aman digunakan ini untuk mencegah bertambahnya kasus GGAPA (Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal) yang dipicu EG dan DEG melebihi ambang batas aman.