39 Teknologi AI Kesehatan Lolos Uji Kemenkes, Aman untuk Pasien?

Kementerian Kesehatan (Kemenkes) mengumumkan sebanyak 39 dari total 60 Inovasi Teknologi Kesehatan (ITK) dinyatakan lolos uji kelayakan klinis dan regulasi melalui program Sandbox Kesehatan sejak digulirkan pada 2023. Capaian ini disampaikan langsung oleh Wakil Menteri Kesehatan (Wamenkes), Dante Saksono Harbuwono saat membuka acara Sandbox Kesehatan Summit 2026 di Jakarta (10/11).

Langkah pengujian ketat ini diambil Kemenkes untuk memastikan pesatnya laju kecerdasan buatan (artificial intelligence/AI) dan teknologi digital di sektor medis tidak mengabaikan faktor keselamatan pasien, keamanan data pribadi, serta akurasi diagnosis pasien.

Dante menegaskan, adopsi teknologi medis tidak boleh hanya berfokus pada kecepatan, melainkan harus terbukti aman dan bermanfaat secara nyata sebelum diaplikasikan langsung di tengah masyarakat.

"Akan tetapi, bagaimana kita membuktikan ini (AI) aman dan bisa kita percaya secara sistem? Teman-teman sekalian, pertanyaan inilah yang menjadi awal pengembangan inovasi yang bertanggung jawab, dan itulah yang ingin kita jawab melalui Sandbox Kesehatan," tegas Dante.

Dante memaparkan, pemanfaatan AI saat ini telah banyak membantu meringankan beban kerja dokter secara manual. Teknologi tersebut terbukti mampu mendeteksi tuberkulosis (TBC) melalui rontgen paru-paru (X-ray), mendeteksi sel kanker lewat slide patologi, hingga mendiagnosis kelainan retina pada penderita diabetes.

Meski demikian, Dante mengingatkan bahwa teknologi kesehatan menyimpan risiko besar jika diterapkan tanpa pengawasan sistemik yang matang.

"Inovasi yang salah kelola bisa membahayakan pasien. Data yang tidak terlindungi dapat disalahgunakan. Algoritma yang bias bisa memperpanjang ketimpangan layanan kesehatan. Ini yang harus kita sadari," ujar Dante mengingatkan.

Tiga Skema Pengujian Sandbox Kesehatan

Untuk mengantisipasi celah bahaya tersebut, Kemenkes menghadirkan Sandbox Kesehatan sekaligus meluncurkan buku panduan regulasi (guidebook) resmi sebagai ruang aman bagi para inovator untuk menguji sistem, memperoleh pendampingan ahli, serta mendapatkan acuan hukum yang jelas sebelum teknologi diterapkan secara luas.

"Jadi ada guidebook yang sudah kita terbitkan. Dengan guidebook tersebut, para inovator bisa merujuk informasi dan model seperti apa yang bisa dibuat sehingga bisa memberikan layanan masyarakat secara konkret, jadi enggak di awang-awang," ungkap Dante.

Sejak pertama kali diluncurkan pada 2023 dari satu kluster awal, mekanisme Sandbox Kesehatan kini telah berkembang menjadi tiga skema pengujian untuk memperketat operasional layanan digital, yaitu:

• Innovation Sandbox: ruang uji coba tahap awal untuk membuktikan konsep dan kelayakan teknologi baru.
• Industrial Sandbox: pengujian kesiapan integrasi sistem dengan skala industri dan fasilitas kesehatan.
• Regulatory Sandbox: ruang telaah kepatuhan terhadap regulasi hukum dan perlindungan data medis sebelum inovasi diterapkan dalam pelayanan konkret.