FDA tolak penggunaan obat kanker prostat

FDA menolak petisi perusahaan farmasi Amgen untuk menggunakan Xgeva, obat metastasis tulang pada pasien kanker prostat.

Pihak FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat menolak permohonan resmi perusahaan farmasi Amgen untuk menggunakan Xgeva, obat metastasis tulang pada pasien kanker prostat. Metastasis sendiri adalah penyebaran kanker pada satu organ ke bagian tubuh yang lainnya.

Pasien yang rencananya akan diberi obat tersebut adalah penderita kanker prostat dengan tipe Castration Resistant Prostate Cancer (CRPC). Sayangnya, FDA secara terang-terangan menolak penggunaan obat tersebut, karena mengindikasikan risiko yang tinggi terhadap serangan osteonecrosis (pembusukan tulang) pada rahang pasien kanker CRPC. Indikasi tersebut tentunya berdasarkan tentang berbagai studi yang menyebutkan bahwa obat metastasis tulang bagi penderita kanker prostat menyebabkan rasa sakit atau infeksi tulang rahang pasien. Meskipun demikian, belum ada sebab yang pasti yang menunjukkan komposisi apa yang terdapat pada obat yang mempengaruhi rahang penderita kanker prostat.

Obat serupa yang bernama Prolia pun selama ini dikenal untuk meredakan penyakit osteoporosis dan kanker payudara. Prolia juga disebut-sebut sebagai obat bagi pasien kanker prostat untuk mencegah pelemahan tulang. Akan tetapi FDA kembali menegaskan bahwa Prolia dan Xgeva tidak boleh diberikan kepada penderita kanker prostat, karena ada efek samping yang berbahaya atas penggunaan jenis obat tersebut.