Merdeka.com - Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K.Lukito menuturkan hingga saat ini data-data uji klinis vaksin Covid-19 yang dilakukan di Bandung menunjukkan hasil positif. Hal tersebut berdasarkan hasil pengamatan setelah penyuntikan kedua.

"Sudah menunjukkan data-data yang baik dikaitkan dengan aspek keamanan sudah dilaporkan bahwa tidak ada efek samping yang serius tentunya sehingga menunjukkan hasil yang baik sehingga ini terus meningkatkan rasa percaya diri kami sebagai evaluator sehingga hasilnya akan jadi baik," kata Penny dalam siaran teleconference dalam chanel youtube Kementerian Kesehatan, Rabu (30/12).

Penny juga menjelaskan pihaknya masih menunggu hasil interim tiga bulan dari tim uji klinis vaksin Sinovac pada minggu pertama Januari 2021. Nantinya kata Penny data tersebut akan menunjukkan hasil keefektivitas vaksin.

"Kami sudah juga melakukan rolling submission jadi artinya adalah registrasi ini pendaftaran atau pemberian nutrisi pasien ini juga sudah dilakukan dengan bertahap hasil hasil dari data sementara yang diberikan dari hasil uji klinik," kata Penny.

Dia juga menuturkan dari aspek keamanan sudah dilaporkan saat ini tidak ada efek samping yang serius. Walaupun demikian pihaknya sedang menunggu hasil dari tim balitbangkes.

"Mulai dari aspek peningkatan kadar antibodi atau imunogenitas hingga bagaimana kadar antibodi yang terbentuk dari vaksin bisa menetralisasi jika ada paparan Covid-19," ungkap Penny.

Sebelumnya Ketua Tim Riset Uji Klinis Vaksin Covid-19 dari Universitas Padjajaran (Unpad), Prof. Kusnandi Rusmil menuturkan pada bulan ini sudah pada tahap pengambilan darah 3 bulan pasca suntikan ke-2. Dia menuturkan, pemeriksaan antibodi dengan metode netralisasi dilakukan di balitbangkes dengan metode ELIZA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) di Bio farma.

"Laporan interim hingga 3 bulan pasca suntikan kedua akan disampaikan kepada Badan POM pada awal Januari 2021," kata Kusnandi.