Better experience in portrait mode.
Iklan - Geser ke atas untuk melanjutkan

Pengalaman Mencekam Para Peserta Uji Coba Vaksin Covid-19

Pengalaman Mencekam Para Peserta Uji Coba Vaksin Covid-19 Ilustrasi suntikan. ©shutterstock.com/Tyler Olson

Merdeka.com - Luke Hutchison terbangun tengah malam, menggigil dan demam setelah disuntik vaksin Covid-19 dalam uji coba vaksin Moderna. Peserta uji coba vaksin lainnya, pengujian kandidat vaksin Pfizer, juga bangun dan menggigil, gemetar begitu keras sampai dia mematahkan giginya setelah disuntik dosis kedua.

Demam tinggi, sakit sekujur badan, sakit kepala parah, dan kelelahan hanyalah beberapa dari gejala yang menurut lima peserta dalam dua uji coba vaksin virus corona terkemuka yang mereka rasakan setelah menerima suntikan. Demikian dikutip dari CNBC, Kamis (1/10).

Dalam wawancara, kelima peserta - tiga dalam studi Moderna dan dua dalam uji coba tahap akhir Pfizer - mengatakan mereka berpikir ketidaknyamanan itu sepadan untuk melindungi diri mereka dari virus corona. Empat dari mereka meminta untuk tidak diidentifikasi, tetapi CNBC meninjau dokumentasi yang memverifikasi partisipasi mereka dalam uji coba itu.

Walaupun gejalanya tidak nyaman, dan terkadang intens, sering hilang setelah satu hari, terkadang lebih cepat, menurut tiga peserta dalam uji coba Moderna dan satu di Pfizer serta orang yang dekat dengan peserta lain dalam uji coba Moderna.

Uji coba fase ketiga adalah langkah terakhir yang penting yang diperlukan untuk mendapatkan vaksin yang diizinkan untuk didistribusikan. Setidaknya 41 vaksin Covid-19 sedang dalam uji coba pada manusia di seluruh dunia, tetapi hanya empat kandidat yang didukung AS yang berada di fase tiga: Moderna, Pfizer, AstraZeneca, dan Johnson & Johnson. Pejabat kesehatan berharap memiliki setidaknya satu vaksin yang aman dan efektif pada akhir tahun ini.

'Buta Ganda'

Uji coba tersebut, yang masing-masing memiliki puluhan ribu peserta, bersifat buta ganda (double-blind) yang berarti setengah dari mereka menerima saline (larutan garam) atau plasebo lain dan pasien tidak tahu pengobatan apa yang mereka terima. Meskipun ada kemungkinan beberapa gejala yang dijelaskan dapat dikaitkan dengan penyakit yang tidak terkait, Moderna dan Pfizer sebelumnya mengatakan beberapa peserta dalam uji coba fase satu mengalami gejala Covid-19 ringan. Tapi Pfizer mengatakan itu hanya sebagian kecil dari kasusnya. Uji coba juga masih berlangsung, jadi masih harus dilihat berapa banyak peserta yang menerima vaksin akan melaporkan efek samping.

Hutchison (44), seorang ahli biologi komputasi di Utah, mengatakan dia mendaftar untuk uji coba fase tiga Moderna karena dia sehat, bugar secara fisik dan sangat percaya pada vaksin. Dia secara khusus ingin mendukung upaya Moderna, karena dia tertarik dengan pendekatan berbasis RNA perusahaan tersebut.

Meskipun masih dalam tahap percobaan, vaksin mRNA berpotensi menawarkan waktu pengembangan dan produksi yang lebih cepat, yang dapat menjadi manfaat utama selama pandemi global yang telah menyebabkan lebih dari 1 juta kematian.

"Saya memiliki tingkat keyakinan yang tinggi bahwa ini akan berhasil dan saya ingin berkontribusi pada solusi tersebut," jelas Hutchinson.

Demam Tinggi Sampai 100 Derajat

Setelah mendapat suntikan pertama pada 18 Agustus, dia mengatakan merasa sedikit kurang sehat selama beberapa hari dengan demam ringan. Dia mendapat suntikan kedua di sebuah klinik pada 15 September. Delapan jam kemudian, dia mengatakan dia terbaring di tempat tidur dengan demam lebih dari 101 derajat, gemetar, kedinginan, sakit kepala berdebar-debar dan sesak napas. Dia mengatakan rasa sakit di lengannya, di mana dia menerima suntikan, terasa seperti "telur angsa di pundak saya." Dia hampir tidak tidur malam itu, mencatat bahwa suhunya lebih tinggi dari 100 derajat selama lima jam.

Setelah 12 jam, Hutchison mengatakan dia merasa kembali normal dan tingkat energinya kembali. Setelah menandatangani formulir persetujuan yang panjang, Hutchison sadar bahwa dia mungkin mengalami gejala. Tapi dia masih terpukul oleh keparahan dan durasinya, dia menulis di Twitter pada 16 September bahwa dia mengalami "gejala penuh mirip Covid."

Dua peserta lain dalam uji coba Moderna, yang meminta untuk dirahasiakan karena takut mendapat reaksi keras dari perusahaan, melaporkan efek samping yang serupa. Demikian pula, salah satu peserta dalam uji coba Pfizer mengatakan bahwa ia mengalami gejala yang lebih parah dari yang diperkirakan.

Moderna dan Pfizer mengakui vaksin mereka dapat menyebabkan efek samping yang mirip dengan gejala yang terkait dengan Covid-19 ringan, seperti nyeri otot, menggigil, dan sakit kepala. Seiring kemajuan perusahaan melalui uji klinis, beberapa pembuat vaksin meninggalkan dosis tertinggi mereka menyusul laporan reaksi yang lebih parah.

Spesialis penyakit menular Florian Krammer dari Mount Sinai di New York mengatakan di Twitter bahwa efek samping yang dilaporkan dalam uji coba fase satu Moderna "tidak menyenangkan tetapi tidak berbahaya." Masih harus dilihat apakah anak-anak dan wanita hamil akan mengalami gejala serupa.

Nyeri Jangka Pendek

Jika disetujui, vaksin Covid-19 ini tidak akan menjadi yang pertama menyebabkan rasa sakit dan ketidaknyamanan jangka pendek pada beberapa peserta uji coba.

"Ini fakta sederhana bahwa beberapa vaksin lebih tidak menyenangkan untuk dikonsumsi daripada yang lain," tulis Helen Branswell dari Stat News baru-baru ini.

Seorang perempuan di Carolina Utara dalam studi Moderna yang berusia 50-an mengatakan dia tidak mengalami demam tetapi menderita migrain parah yang membuatnya kelelahan selama sehari dan tidak dapat fokus. Dia mengatakan, dia bangun keesokan harinya dengan perasaan lebih baik setelah mengonsumsi Excedrin, tetapi menambahkan Moderna mungkin perlu menginformasikan orang-orang untuk mengambil cuti setelah dosis kedua.

Dia mengatakan orang lain dalam uji coba telah bergabung dengan beberapa grup Facebook pribadi dan berbagi pengalaman serupa. Dia mengatakan anggota kelompok juga melaporkan demam dan nyeri di lengan yang mirip dengan suntikan tetanus, menambahkan "Anda tidak akan mengangkat beban atau berolahraga."

"Jika ini terbukti berhasil, orang harus tegar," katanya.

"Dosis pertama bukan masalah besar. Dan kemudian dosis kedua pasti akan membuat Anda sedih untuk hari itu. ... Anda perlu mengambil cuti sehari setelah dosis kedua."

Sepadan dengan Risikonya

Dia mengatakan meski tidak nyaman, efek samping tampak sebanding dengan risiko tidak tertular Covid-19.

"Harapan saya ini berhasil tetapi juga komunikasinya (tentang efek samping) baik,” tambahnya.

Seorang peserta asal Maryland di usia akhir 20-an mengatakan dia mengalami mual setelah suntikan pertama, tetapi tidak sampai sedetik dia "benar-benar merasakan sesuatu."

Dia mengatakan terbangun jam satu pagi, menggigil dan demam 104 derajat. Dia mengatakan demam turun setelah dia mengonsumsi Advil dan Tylenol tetapi itu berlangsung sampai sekitar jam delapan malam. Dia mengatakan Moderna segera menanggapi, meneleponnya dalam waktu satu jam setelah dia melaporkan gejalanya di aplikasi.

"Saya tidak yakin apakah saya perlu pergi ke rumah sakit atau tidak karena 104 (derajat) cukup tinggi," katanya.

"Tapi selain itu, tidak apa-apa."

Efek Samping

Studi fase satu Pfizer menunjukkan "demam singkat, sebagian besar tingkat keparahan ringan sampai sedang, dapat terjadi pada sebagian kecil penerima BNT162b2 30mcg," jelas juru bicara Jerica Pitts.

"Tidak ada sinyal keamanan yang diidentifikasi dalam penelitian ini," lanjut Pitts dalam surelnya.

"Seperti yang dibahas sebelumnya, keamanan dan tolerabilitas kandidat vaksin kami terus dipantau oleh personel Pfizer yang memenuhi syarat dan DMC, komite pemantauan data eksternal independen, yang memiliki akses ke data yang terbuka."

Seorang juru bicara Moderna mengatakan perusahaan tidak mengomentari peserta dalam uji klinis yang sedang berlangsung, tetapi menambahkan bahwa komite keselamatan "telah merekomendasikan agar studi dilanjutkan sesuai rencana" di setiap tinjauan.

Seorang juru bicara dari Badan Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), yang membantu mengembangkan vaksin Moderna, menolak berkomentar dan menyarankan CNBC ke siaran pers dan Q&A untuk informasi tentang bagaimana keselamatan peserta dipantau. NIAID tidak terlibat dengan uji coba Pfizer.

Edukasi Masyarakat

Hutchison mengatakan dia prihatin produsen farmasi belum memberi informasi yang cukup kepada publik tentang potensi efek samping. Jika vaksinnya disetujui, dia khawatir, hal itu dapat menyebabkan reaksi luas jika tersebar, itulah sebabnya dia memutuskan untuk terbuka sekarang.

Jajak pendapat menunjukkan sekitar 35 persen orang Amerika mengatakan mereka tidak mau divaksin jika telah tersedia, karena informasi yang salah atau ketidakpercayaan.

Gedung Putih ingin memasarkan vaksin secepatnya, yang mana hal ini menimbulkan kekhawatiran produsen obat bisa jadi mengambil jalan pintas agar bisa memproduksinya dengan cepat. Dorongan Presiden Donald Trump untuk menyiapkan vaksin sebelum pemilu 3 November juga tidak membantu menghilangkan ketakutan itu.

Perusahaan farmasi mencoba untuk memadamkan keraguan tersebut dengan merilis pernyataan bersama pada September, berjanji untuk mengedepankan sains daripada politik, mengatakan uji klinis tidak akan mengorbankan keamanan atau keefektifan vaksin.

Kolina Koltai, seorang peneliti vaksin di Universitas Washington di Pusat Informasi Publik mengatakan menggunakan "kecepatan" untuk menggambarkan kampanye vaksin nasional dapat menjadi kontraproduktif, bahkan walaupun uji coba hasilnya baik.

"Saya mendengar dari orang-orang yang mengatakan mereka ingin orang lain mengujinya (vaksin) terlebih dahulu," katanya.

"Ada banyak ketidakpastian."

Anak Muda

Tantangan lain vaksin ini adalah anak muda, yang cenderung tidak rentan sakit atau terkena virus corona seperti mereka yang berusia di atas 40 tahun, mungkin tidak berpikir mereka berisiko tinggi terkena sakit parah jika mereka tertular virus. Jika mereka mendengar tentang efek samping dari mulut ke mulut, mereka mungkin tidak menganggap vaksin itu sepadan.

Vaksin ini "sangat tidak biasa," kata Dr. Peter Bach, seorang ahli epidemiologi dan direktur Pusat Kebijakan dan Hasil Kesehatan di Memorial Sloan-Kettering, karena manfaat bagi beberapa kelompok muda dan sehat mungkin bersifat "sekunder".

Dengan kata lain, mendapatkan vaksin virus corona - seperti memakai masker - mungkin merupakan tindakan pelayanan untuk membantu melindungi orang lain. Tetapi pejabat kesehatan masyarakat dapat mengalami kesulitan membuat beberapa orang memakai masker, yang menunjukkan bahwa lebih banyak orang mungkin enggan divaksin.

Hutchison terus melaporkan gejalanya melalui aplikasi, yang berfungsi sebagai buku harian. Dia telah kembali ke klinik untuk kunjungan tindak lanjut pada beberapa kesempatan, termasuk setelah dia menerima dosis kedua.

Sejak berkicau di Twitter tentang pengalamannya, Hutchison mengatakan dia dikritik banyak orang mengatakan dia seharusnya tidak mengatakan dia menerima vaksin daripada plasebo. Mengingat gejalanya, dia mengatakan sangat tidak mungkin dia adalah bagian dari kelompok kontrol yang menerima larutan air asin atau saline.

Terjaga Sepanjang Malam

Seorang dokter di Baltimore yang berpartisipasi dalam penelitian Pfizer akan menyuntikkan dosis keduanya pada Sabtu. Meskipun dia mengatakan gejalanya "sangat ringan" untuk dosis pertama, dia tidak akan terkejut jika orang lain mengalami gejala yang lebih serius daripada suntikan flu dan mengatakan orang harus bersiap untuk itu.

Peserta lain dalam uji coba Pfizer mengatakan, dia terjaga sepanjang malam setelah suntikan pertama. Lengannya terasa sangat sakit, diikuti gejala mirip flu yang menyerang dia sekitar jam satu pagi. Dia tidak bisa tidur malam itu tanpa selimut listrik, dan gemetar begitu keras sehingga menjadi tidak terkendali dan dia mematahkan sebagian giginya karena mengigau.

Terlepas dari semua itu, dia tetap pro-vaksin dan mengatakan dia adalah pendukung besar sains. Seandainya dia tahu sebelumnya, dia akan merekomendasikan penyuntikan pada Jumat sehingga dia bisa beristirahat di akhir pekan. Dia menyadari bahwa tertular virus kemungkinan masih jauh lebih buruk bagi banyak orang.

"Jika disetujui, saya masih berpikir banyak orang harus mendapatkan vaksin," katanya, "dan saya berharap semua efek samping diperjelas sebelumnya."

(mdk/pan)
ATAU
Geser ke atas Berita Selanjutnya

Cobain For You Page (FYP) Yang kamu suka ada di sini,
lihat isinya

Buka FYP
Penyebab Selesma dan Gejalanya yang Perlu Diwaspadai, Kenali Cara Mencegahnya

Penyebab Selesma dan Gejalanya yang Perlu Diwaspadai, Kenali Cara Mencegahnya

Selesma adalah infeksi virus yang menyerang saluran pernapasan bagian atas, seperti hidung dan tenggorokan.

Baca Selengkapnya
Dinkes DKI Akhirnya Mengungkap Jumlah Kasus Covid-19 JN.1 di Jakarta Selama Tahun 2023

Dinkes DKI Akhirnya Mengungkap Jumlah Kasus Covid-19 JN.1 di Jakarta Selama Tahun 2023

Ani menjelaskan, JN.1 memiliki gejala yang sama seperti Covid-19 lainnya.

Baca Selengkapnya
Kasus Covid-19 di Sumsel Naik Drastis usai Libur Nataru, 1 Orang Meninggal

Kasus Covid-19 di Sumsel Naik Drastis usai Libur Nataru, 1 Orang Meninggal

Kemenkes RI sudah mengirimkan vaksin Inavac ke Dinkes Sumsel.

Baca Selengkapnya
Kamu sudah membaca beberapa halaman,Berikut rekomendasi
video untuk kamu.
SWIPE UP
Untuk melanjutkan membaca.
Kasus Covid-19 Naik Lagi, Penumpang Pesawat di Bandara Diimbau untuk Pakai Masker

Kasus Covid-19 Naik Lagi, Penumpang Pesawat di Bandara Diimbau untuk Pakai Masker

Bandara sebagai pintu masuk pertama perlu melakukan persiapan terkait mitigasi Covid-19.

Baca Selengkapnya
Kemenkes Temukan Kasus Covid-19 Varian JN.1 di Jakarta dan Batam

Kemenkes Temukan Kasus Covid-19 Varian JN.1 di Jakarta dan Batam

Covid-19 varian JN.1 dilaporkan berkaitan erat dengan varian BA.2.86 dan dikhawatirkan dapat mempengaruhi pola penularan dan tingkat keparahan penyakit.

Baca Selengkapnya
Covid-19 Naik Lagi, Menkes Minta Masyarakat Pakai Masker Selama Libur Akhir Tahun

Covid-19 Naik Lagi, Menkes Minta Masyarakat Pakai Masker Selama Libur Akhir Tahun

Imbauan ini mengingat penularan Covid-19 dilaporkan kembali meningkat dalam beberapa waktu terakhir.

Baca Selengkapnya
Cegah DBD, Kemenkes Introduksi Vaksin Dengue Tahun Depan

Cegah DBD, Kemenkes Introduksi Vaksin Dengue Tahun Depan

Introduksi vaksin dengue bertujuan mencegah penyebaran demam berdarah.

Baca Selengkapnya
Penyakit yang Sebabkan Keringat Dingin, Bukan cuma Masuk Angin

Penyakit yang Sebabkan Keringat Dingin, Bukan cuma Masuk Angin

Keringat dingin bukan seperti keringat biasanya yang muncul saat olahraga atau cuaca panas. Keringat ini muncul ketika tubuh mengalami kondisi tertentu.

Baca Selengkapnya
Sering Berkeringat di Malam Hari? Waspada, Bisa Jadi Tanda 5 Masalah Kesehatan Ini!

Sering Berkeringat di Malam Hari? Waspada, Bisa Jadi Tanda 5 Masalah Kesehatan Ini!

Nggak hanya karena keringat berlebih, ini beberapa masalah kesehatan yang bisa jadi penyebabnya.

Baca Selengkapnya