Merdeka.com - Regulator kesehatan Brasil Anvisa pada hari Rabu mengizinkan dimulainya kembali uji klinis tahap akhir vaksin Sinovac buatan China, yang telah ditangguhkan karena kematian subjek penelitian yang terdaftar di Sao Paulo sebagai kasus bunuh diri.
Institut medis Brasil, Butantan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa pihaknya akan memulai kembali uji coba pada Rabu malam. Demikian seperti dikutip Reuters.
Presiden Brasil, Jair Bolsonaro, seorang pengkritik lama China yang tanpa dasar menolak vaksin Sinovac karena kurang kredibilitas, memuji penangguhan hari Senin sebagai kemenangan pribadi.
Bolsonaro menegaskan, bagaimanapun, pada Rabu malam bahwa pemerintahnya akan membeli vaksin apa pun yang disetujui oleh Anvisa dan Kementerian Kesehatan, yang pada akhirnya dapat mencakup vaksin Sinovac, jika disetujui.
Keputusan untuk menangguhkan uji coba - salah satu dari tiga studi besar tahap akhir Sinovac - dikritik oleh penyelenggara uji coba, yang mengatakan bahwa langkah tersebut mengejutkan mereka dan tidak perlu menghentikan studi karena kematian tidak ada hubungannya dengan vaksin.
Penangguhan tersebut semakin mengobarkan ketegangan antara Bolsonaro dan Gubernur Sao Paulo Joao Doria, yang telah menyematkan ambisi politiknya pada vaksin China yang ia rencanakan untuk diluncurkan di negara bagiannya pada awal Januari, dengan atau tanpa bantuan pemerintah federal.
Anvisa, dalam pernyataannya pada hari Rabu, mengatakan informasi awal yang diterimanya tentang kasus tersebut, yang menyebabkan penangguhan, tidak lengkap dan tidak memiliki penyebab "kejadian buruk yang parah". Ia dengan tegas menepis anggapan bahwa keputusan itu mungkin bermotif politik.
"Setelah mengevaluasi data baru yang disajikan oleh sponsor, Anvisa memahami bahwa itu memiliki alasan yang cukup untuk memungkinkan dimulainya kembali vaksinasi," kata badan tersebut.
"Penting untuk diklarifikasi bahwa penangguhan tidak selalu berarti bahwa produk yang diselidiki tidak menawarkan kualitas, keamanan, atau kemanjuran," tambah Anvisa.
Sinovac, dalam sebuah pernyataan mengatakan, "Kami yakin dengan keamanan vaksin, sepenuhnya memahami dan menghargai pengawasan ketat Anvisa dan dimulainya kembali studi klinis tepat waktu."
Brasil memiliki salah satu wabah Covid-19 terburuk di dunia, dengan lebih dari 5,7 juta kasus yang dikonfirmasi dan 163.000 kematian terkait dengan penyakit yang disebabkan oleh virus korona baru. Bolsonaro mendapat kecaman karena terus-menerus memberhentikan virus dan bahayanya.
Pada hari Selasa, Bolsonaro mengatakan orang Brasil "harus berhenti menjadi banci. Kita semua akan mati suatu hari nanti," ujarnya merujuk pada wabah virus corona. [bal]
Baca juga:
Uji Vaksin Covid-19 Berhasil, CEO Pfizer Jual Sahamnya Senilai Rp79,5 Miliar
Rusia Klaim Efektivitas Vaksin Covid-19 Sputnik V Capai 92 Persen
Orang Dalam Perusahaan Farmasi Semakin Kaya karena Perlombaan Global Vaksin Covid-19
Uni Eropa Beli 300 Juta Dosis Vaksin BioNTech-Pfizer
Perlombaan Vaksin Covid-19 Mendekati Akhir
Rupiah Melemah ke Rp14.067 per USD Dipicu Kabar Baik Penemuan Vaksin Covid-19
Ingatlah untuk menjaga komentar tetap hormat dan mengikuti pedoman komunitas kami