Merdeka.com - Hasil sementara uji coba fase dua dan tiga menunjukkan vaksin Covid-19 Moderna bisa ditolerir dengan baik dan menghasilkan respons imun yang kuat pada anak-anak usia 6-11 tahun. Hasil uji coba ini disampaikan Moderna pada Senin.

Uji coba melibatkan lebih dari 4.700 peserta berusia antara 6 dan 11 tahun, dan meneliti dua dosis 50 mikrogram vaksin Moderna yang diberikan dalam jarak 28 hari. Dosis ini lebih kecil dari 100 mikrogram dosis yang diberikan kepada orang dewasa.

Perusahaan tersebut membandingkan respons antibodi atau kekebalan pada anak-anak yang lebih muda dengan remaja dalam uji coba fase tiga, dan menemukan “respons imun yang kuat pada kelompok anak-anak ini sebulan setelah dosis kedua.”

Data tersebut belum diterbitkan secara resmi.

Moderna mengatakan, keamanan dan toleransi vaksin umumnya konsisten dengan penelitian fase tiga vaksin terhadap remaja dan orang dewasa."Sebagian besar efek samping ringan atau sedang dalam tingkat keparahan," jelas perusahaan itu dalam rilis, dikutip dari CNN, Selasa (26/10).

“Efek samping yang paling umum dialami adalah kelelahan, sakit kepala, demam, dan nyeri di lokasi suntikan."

Moderna menyampaikan pihaknya akan mengajukan data-data ini ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA), Badan Pengawas Obat Eropa (EMA), dan regulator kesehatan global lainnya dalam waktu dekat.

Vaksin Moderna baru-baru ini diizinkan penggunaannya untuk orang berusia 18 tahun ke atas. Perusahaan ini mengajukan izin penggunaan darurat vaksinnya untuk orang berusia 12 sampai 17 tahun pada Juni lalu, tapi FDA belum memberikan izin.

Moderna menyampaikan pihaknya tetap memantau peserta uji coba atau penelitian, dan meneliti kelompok usia yang lebih muda yang terlibat dalam uji coba.

Perusahaan farmasi lainnya, Pfizer, telah mengajukan izin penggunaan darurat vaksin Covid-19 produksinya untuk anak berusia 5 sampai 11 tahun.